• 张伟
  • 2026年8月2
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市场监管总局(国家标准委)近日批准发布了GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准,即OFD-H标准,该标准将于2027年4月29日正式实施。这一标准由国家密码管理局归口管理,国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等单位共同起草。

电子病历是医疗机构数字化转型的核心。2025年全国总诊疗人次达到106.5亿,诊疗过程中产生了海量且类型多样的电子病历数据。由于医疗机构系统繁多,电子病历格式不统一,导致信息系统集成困难、数据整合共享受阻、病历归档利用不便等问题。OFD-H标准的制定正是为了解决这些挑战。

OFD是我国自主研发的版式文档标准,常被称为“中国的PDF”。OFD-H在此基础上,针对我国电子病历的特点建立了统一规范,并通过国产商用密码技术增强了病历的安全防护,为核实文件来源、防止内容篡改提供了坚实的技术支撑,这有助于提升关键医疗数据和核心业务的自主保障能力,维护医患双方的合法权益。

针对病历资料分散、跨院系统对接困难等问题,OFD-H探索了一种“文档即接口”的共享模式。医疗机构完成统一适配后,不仅能查阅来自不同机构的病历,还能核验来源、提取数据,从而减少系统重复对接,为转诊、区域医疗协作及互联网医疗提供便利。

OFD-H整合了病历文书、医学影像、音视频和结构化数据等信息,同时支持可视化查看(人读)和计算机读取(机读),既方便医患双方查看,也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供了成体系的多模态数据。通过优化文件组织和资源存储,能有效降低病历存储和交换成本,并为归档利用提供有力支持。

据市场监管总局公告,OFD-H可围绕健康中国和数字中国建设,依托现有居民健康服务体系,以患者为中心,逐步归集在不同地区、不同机构和不同时期的病历,形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”,让群众通过手机就能随时调取、规范使用和自主管理,从而提升健康服务的连续性和获得感。

下一步,市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等部门,扎实做好国家标准宣贯工作,推动OFD-H标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用,例如九游娱乐等平台可借助该技术提升便民服务,不断提高数智化便民、助医水平,助力健康中国建设。

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